滴宝CD稀释液、CD-3WP溶血剂和CD清洗液临床应用效果观察
以电阻法原理设计生产的血细胞分析仪因其结构简单、功能较全、结果可靠、操作方便、基本能满足一般临床血液检查的需要为实验室所采用。但仪器试剂、环境等因素常影响血细胞检测的准确性。其中尤以试剂质量为甚。选择一种质优价廉国产试剂更是实验室需要关注的工作内容。最近,我们采用广州市番禺区华鑫科技有限公司研制生产的滴宝稀释液、溶血剂和清洗液于临床血细胞分析,并与,//生产配套的稀释液、溶血剂、清洗液比较,获满意效果,现报告如下。
仪器和方法仪器经计量部门严格校准合格的生产试剂滴宝系列试剂:滴宝稀释液批号:溶血剂批号:清洗液批号:。广州市番禺区华鑫科技有限公司提供。
系列原装配套试剂:稀释液、溶血剂、清洗液。广州华珊企业有限公司提供。
方法检测对象随机选择本院内科、外科、妇产科、儿科、五官科住院病人例其中:男人,女人,年龄岁,平均岁。
血样本收集全部血样本均由病房护理人员于清晨空腹抽取静脉血,用抗凝。
检查方法按厂商提供型血细胞分析仪操作手册规定步骤进行血细胞分析。
分析前先用标准质控品检测,通过质控靶值后才进行血样本检测。
同一血样本分别用滴宝配套试剂及原装配套试剂进行检测。
全部血样本在采集后小时内完成。
统计分析用全距、平均值、标准差,两大样本均数比较检验。
结果性质相同的两个不同厂商生产的稀释液、溶血剂、清洗液对同一血样本检测的项指标、个直方图结果非常接近,统计学分析显示两者无显著性差异详见下表。
讨论型血细胞分析仪是美国,公司在年推出的能检测项参数、项白细胞分群、个分布直方图的全自动血细胞分析系统,基本上达到临床一般血细胞分析的要求。为拓展该仪器试剂使用范围,我们采用广州市番禺区华鑫科技有限公司研制的滴宝稀释液、溶血剂和清洗液于型血细胞分析仪进行血细胞分析,同时用原装试剂作对照,从例临床血样本分析:项参数、个分布滴宝稀释液、溶血剂和清洗液临床应用效果观察万德胜目的评价滴宝稀释液、溶血剂和清洗液的临床应用价值。方法用滴宝稀释液、溶血剂和清洗液在型血细胞分析仪上对临床血样本例进行血细胞分析并用美国,//稀释液、溶血剂、清洗液比较。结果滴宝稀释液、溶血剂和清洗液与,//原装配套稀释液、溶血剂、清洗液对同一血样本检测项参数,白细胞、红细胞、血小板三个分布直方图的结果相符,统计学分析无显著性差异稀释液、溶血剂和清洗液适于型血细胞分析仪上使用。
血细胞分析仪;稀释液;溶血剂;清洗液作者单位:!广东省东莞市人民医院?实验研究? BTC李勇。杨贵贞D人类红细胞血型学实用理论与实验技术B‘CD北京H中国科学技术出版社。9FFF.3UIDBIC桑胜云。胡宗煌。徐正平。等D手工凝聚胺在产前免疫性抗体与新生儿溶血病检查中的应用B!CD临床检验杂志。9FFU.9T9=HT4DBUC李沙。郑山根。欧阳锡林。等D柱凝聚技术筛检不规则抗体的初步B94C王梁平。彭道波。赵晖。等D微柱凝胶法与凝聚胺法抗体检出比项目试剂标准差1=滴宝直方图结果完全相符,统计学分析无显著性差异,获得满意效果。
实验结果证明:稀释液在外观、本底计数值、对离体血细胞形态和体积保持稳定;滴宝溶血剂在外观、本底计数值、溶血能力、结合氰化血红蛋白能力、对白细胞分群能力;清洗液的外观、本底计数值、清洁效果等指标均达到卫生部医政司对国产试剂提出的与原装试剂严格对照,产品符合质检标准…… 等要求,适合于临床应用。
结论:滴宝稀释液、溶血剂和清洗液经临床验证各项指标达到要求,完全适用于型血细胞分析仪分析血细胞用。
B9C中华人民共和国卫生部医政司编D全国临床检验操作规程B‘CD第二版D南京H东南大学出版社。9FFU.94D附表同一血样本在两种不同试剂中9G项参数测定结果d935=
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